AMAG farmacija - FDA patvirtino naują vaistą „Vyleesi“, skirtą padėti moterims, kenčiančioms nuo hipoaktyvaus lytinio potraukio sutrikimo (HSDD) arba žemo lytinio potraukio.
- Klinikinių tyrimų metu moterys prieš menopauzę, sergančios HSDD, teigė, kad jų noras žymiai padidėjo, palyginti su tomis, kurios vartojo placebą.
- Ekspertai paaiškina, kaip veikia Vyleesi, šalutinis vaisto poveikis ir kaip jis lyginamas su Addyi, kuris yra žinomas kaip moteriškoji Viagra.
Rinkoje yra naujas vaistas, skirtas padėti moterims, kenčiančioms nuožemas libido. Jis vadinamas Vyleesi ir JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ką tik paskelbė apie savo pritarimą gydyti generalizuotą hipoaktyvų lytinio potraukio sutrikimą moterims prieš menopauzę.
Šis vaistas yra injekcija, skirta vartoti prieš moteriai užsiimant seksu. Šiuo metu jo nėra rinkoje, tačiau jis bus rugsėjį, nors kol kas nėra žodžio, kiek tai kainuos.
Atsarginė kopija: kas yra hipoaktyvus lytinio potraukio sutrikimas?
Hipoaktyvus lytinio potraukio sutrikimas (arba trumpai HSDD) yra mažas lytinis potraukis, dėl kurio žmogus patiria sunkių kančių ar tarpasmeninių sunkumų.
Norėdami diagnozuoti HSDD, gydytojas pirmiausia turi užduoti klausimus, kad nustatytų, jog anksčiau turėjote normalų lytinį potraukį, tačiau šiuo metu jaučiate mažą troškimą, kuris jus tikrai vargina. Julie Krop, gyd , vyriausiasis medicinos pareigūnas ir „Vyleesi“ gamintojo „AMAG Pharmaceuticals“ vystymo viceprezidentas.
Tada gydytojas turi atmesti kitus veiksnius, galinčius sukelti mažą norą, pvz., Būti blogų santykių, turėti anamnezėje. depresija , arba patiria padidėjęs streso lygis tavo gyvenime. Nustačius, kad nėra jokių sveikatos sutrikimų (tarkime, tam tikrų hormonų pusiausvyros sutrikimų ar endokrininės sistemos sutrikimų) ar kitų vaistų šalutinio poveikio, dėl kurio sumažėtų noras, gydytojas gali skirti Vyleesi.
Vaistas yra specialiai sukurtas generalizuotam HSDD, o tai reiškia, kad HSDD atsiranda nepriklausomai nuo seksualinės veiklos, situacijos ar partnerio.
Kaip tiksliai veikia Vyleesi?
Mokslas už to nėra visiškai aiškus. Tačiau ekspertai žino, kad „Vyleesi“ veikia suaktyvindamas melanokortino receptorius, kurie veikia keletą fiziologinių organizmo reakcijų, įskaitant seksualinį elgesį, sako moterų sveikatos ekspertė Jennifer Wider, gyd .
Išskyrus tai, mechanizmas, kuriuo bremelanotidas tarpininkauja seksualiniam atsakui, nežinomas, sako FDA Jamie Alanas, daktaras , Mičigano valstijos universiteto farmakologijos ir toksikologijos docentas.
„Vyleesi“ tiekiamas į rašiklį panašią gizmo formą su maža adata viduje. Norėdami vartoti vaistą, Vyleesi švirkščiate po skrandžio ar šlaunies oda bent 45 minutes prieš planuojant lytinius santykius. Daktaras Kropas pažymi, kad 90 procentų moterų, atlikusių bandymus, nustatė, kad purkštuką labai paprasta naudoti. Be to, jūs iš tikrųjų nematote adatos, o tai yra svarbu - dauguma žmonių, kurie bijo adatų, daugiausia bijo pamatyti adatą, sako ji.
FDA teigia, kad pacientai neturėtų vartoti daugiau nei vienos dozės per 24 valandas arba daugiau nei aštuonias dozes per mėnesį. Ir jei aštuonias savaites bandėte „Vyleesi“ ir atrodo, kad tai nepadeda, FDA rekomenduoja nustoti jį naudoti.
Ar Vyleesi tikrai veiksmingas?
Vyleesi buvo tiriamas dviejuose 24 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 247 moterys prieš menopauzę, sergančios HSDD. Tyrimų metu apie 25 proc. Pacientų teigė, kad jų noras žymiai padidėjo, palyginti su maždaug 17 proc. Tų, kurie vartojo placebą.
Be to, apie 35 proc. Pacientų teigė, kad jie patiria mažiau streso, susijusio su seksu, palyginti su 31 proc. Tų, kurie vartojo placebą.
Koks yra Vyleesi šalutinis poveikis?
Vaistas nėra be jo kritikų: Nacionalinis moterų sveikatos tinklas, ne pelno siekianti gynimo grupė, turi paskelbė pareiškimą įspėja, kad dar nėra pakankamai informacijos apie Vyleesi saugumą ir veiksmingumą, kad moterys galėtų priimti pagrįstą sprendimą dėl jo vartojimo.
Labiausiai paplitęs Vyleesi šalutinis poveikis pagal FDA yra pykinimas vėmimas, paraudimas, reakcijos injekcijos vietoje ir galvos skausmas. (Verta paminėti: apie 40 procentų klinikinių tyrimų dalyvių pykino pirmą kartą, kai jie vartojo Vyleesi.) Pykinimas yra didžiausias šalutinis poveikis, ir daugeliui moterų jis netoleruojamas, sako Alanas. Tačiau pacientai gali sumažinti pykinimą, prieš pradėdami švirkšti bremelanotidą, vartodami vaistus nuo pykinimo, pvz., Zofran.
Labai maža dalis pacientų (vienas procentas) taip pat pranešė apie dantenų ir odos dalių, įskaitant veidą ir krūtis, patamsėjimą, kuris nepasibaigė maždaug pusei pacientų, nustojusiems vartoti vaistą. Žmonėms su tamsia oda dažniau pasireiškė šis šalutinis poveikis.
Vyleesi taip pat padidėjo kraujo spaudimas klinikinių tyrimų metu, nors jis sumažėjo per 12 valandų. Vis dėlto jo taip pat neturėtų vartoti nėščios moterys, kurių nekontroliuojamas aukštas kraujospūdis arba širdies liga .
Kuo Vylessi palyginamas su Addyi?
Vyleesi iš tikrųjų yra antrasis gydymas, kurį FDA patvirtino HSDDAddyi, 2015 m. Tačiau abu yra gana skirtingi.
Dr Wider paaiškina, kad Addyi veikia skirtingus receptorius, ypač serotonino receptorius. Jūs taip pat neturėtumėte vartoti alkoholio, kai esate Addyi, nors tai neatrodo problema su Vyleesi.
Didžiausias skirtumas? Alanas ir daktaras Kropas pažymi, kad „Vyleesi“ galima vartoti, kai reikia, o „Addyi“ - kasdien. Tai reiškia, kad „Vyleesi“ padeda kontroliuoti seksualinio potraukio jausmus tik tada, kai to norite.
Jei jus domina Vyleesi vartojimas, pasitarkite su gydytoju. Alanas sako, kad asmeninės nuostatos ir bendras sprendimų priėmimas su gydytoju bus labai svarbūs sprendžiant, kurį iš šių agentų naudoti.
Užsiprenumeruokite „Prevention.com“ naujienlaiškį ir sužinokite apie naujausias mokslu pagrįstas sveikatos, kūno rengybos ir mitybos naujienas čia . Norėdami gauti daugiau malonumo, sekite mus Instagram .
