Maisto ir vaistų administracija (FDA) liepos 12 d. Paskelbė atnaujinanti etiketęJohnson & Johnson COVID-19 vakcinaįtraukti įspėjimą apie riziką susirgti Guillain-Barré sindromu (GBS), kuris yra retas ir kartais mirtinas autoimuninis sutrikimas kurioje kūnas puola ir pažeidžia nervus, pasak Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC).
Visur nuo 3000 iki 6000 žmonių kasmet išsivysto Guillain-Barré sindromas pagal CDC. Kai kuriems žmonėms visiškas atsigavimas užtrunka vos kelias savaites; kitiems tai gali užtrukti keletą metų.
Pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius po Janssen COVID-19 vakcinos naudojimo pagal skubios pagalbos leidimą rodo, kad per 42 dienas po vakcinacijos padidėja Guillain-Barré sindromo rizika, teigia FDA. atnaujintas faktų lapas Johnson & Johnson vakcinai (taip pat žinoma kaip Janssen vakcina).
Tačiau FDA pažymi, kad nepakanka duomenų, įrodančių, kad vakcina iš tikrųjų yra priežastys Guillain-Barré sindromas. Nors Moderna ir Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos nebuvo susietos su Guillain-Barré sindromu, kitos įprastos vakcinos yra. Štai viskas, ką ekspertai nori, kad žinotumėte apie būklę.
Atsarginė kopija: kokie yra simptomai Guillain-Barré sindromas?
Žmonės, turintys GBS, dažnai jaučia silpnumą arba dilgčiojimo pojūčiai iš pradžių į abi kojas, anot CDC , ir šis pojūtis gali išplito į rankas ir viršutinė kūno dalis. Paprastai CDC teigia, kad silpnumas pasiekia aukščiausią lygį per pirmąsias dvi savaites po pirmųjų simptomų atsiradimo. Tačiau GBS simptomai gali progresuoti tol, kol kai kurie raumenys apskritai negali būti naudojami. Sunkiais atvejais žmogus gali patirti nuolatinį nervų pažeidimas , paralyžiuoti ar net mirti nuo šios būklės.
Guillain-Barré sindromo priežastis nėra visiškai suprantama, tačiau ji dažnai išsivysto po to, kai kas nors buvo užkrėstas virusu ar bakterijomis. CDC teigia, kad maždaug du trečdaliai žmonių, sergančių Guillain-Barré sindromu, prieš pradėdami patirti simptomus, viduriuoja ar kvėpavimo takų ligomis serga. Užsikrėsti Kampilobakterijos jejuni , bakterijos, sukeliančios viduriavimą, yra dažnas šios būklės rizikos veiksnys, tačiau žmonės taip pat gali susirgti GBS, susirgę tokiomis infekcijomis kaip gripas, zika virusas arba Epstein Barr virusas.
Visuotinai pripažįstama, kad Guillain-Barré sindromas atsiranda dėlimuniteto stimuliacija, ir dėl šios priežasties jis dažnai siejamas su infekcijomis ir vakcinomis, nes jos stimuliuoja imuninę sistemą Lewisas Nelsonas, M.D. , Rutgers New Jersey medicinos mokyklos skubiosios medicinos profesorius ir pirmininkas. Sergant Guillain-Barré sindromu, imuninė sistema netinkamai veikia ir identifikuoja tam tikrus nervų baltymus kaip svetimus ir sukuria atsaką prieš juos.
Guillain-Barré sindromas yra retas, tačiau tai buvo šalutinis poveikis, susijęs su kitomis vakcinomis.
Guillain-Barré sindromas gali atsirasti po įvairių tipų skiepų, tačiau gripo vakcina infekcinių ligų ekspertas sako, kad jis buvo susietas su retais atvejais Amesh A. Adalja, M.D. , Johns Hopkins sveikatos apsaugos centro vyresnysis mokslininkas.
Dar 1976 metais buvo a nedidelė padidėjusi rizika nuo Guillain-Barré sindromo, kai žmonės buvo paskiepyti nuo kiaulių gripo. Nacionalinė medicinos akademija ištyrė ir nustatė, kad padidėjusi rizika yra maždaug vienas papildomas Guillain-Barré sindromo atvejis kiekvienam 100 000 žmonių, kurie gavo vakciną nuo kiaulių gripo.
Dėl šios priežasties CDC kiekvieną kartą stebi Guillain-Barré sindromą gripo sezonas , pažymėdama, kad duomenys apie sezoninio gripo vakcinos ir Guillain-Barré sindromo ryšį nuolat buvo nuo vieno iki dviejų papildomų Guillain-Barré sindromo atvejų kiekvienai milijonui skiepytų gripo vakcinos dozių.
2021 m. Kovo mėn. FDA taip pat paskelbė įspėjimą apie Guillain-Barré sindromo riziką Shingrix vakcina , kuris padeda išvengti juostinės pūslelinės. Tačiau, kaip ir Johnson & Johnson vakcina, nėra pakankamai įrodymų, kad Shingrix vakcina iš tikrųjų sukelia Guillain-Barré sindromą. Apskritai manoma, kad skiepijimo Shingrix nauda yra didesnė už šią nedidelę riziką Prathit Kulkarni, M.D. , Bayloro medicinos koledžo medicinos asistentas infekcinių ligų srityje.
Tačiau ekspertai nesupranta, kodėl kai kuriems žmonėms ši būklė išsivysto, o kitiems po skiepijimo nėra jokių problemų Jeffrey Carson, M.D. , žymus medicinos profesorius Rutgerso Roberto Woodo Johnsono medicinos mokykloje ir pagrindinis Rutgerso tyrėjas Johnson & Johnson tyrime.
Ar turėtumėte nerimauti dėl „Johnson & Johnson“ vakcinos?
FDA pareigūnai nustatė 100 įtariamų Guillain-Barré sindromo atvejų Vakcinos nepageidaujamų įvykių pranešimo sistema (VAERS) žmonėms, kurie gavo Johnson & Johnson vakciną. Didžioji dauguma šių atvejų - 95% - buvo laikomi sunkiais ir reikalavo, kad pacientai būtų hospitalizuoti, „The New York Times“ ataskaitas.
Tačiau apie 12,8 mln žmonių gavo „Johnson & Johnson“ vakciną. Atrodo, kad tai labai retas atvejis, kai rizikos ir naudos santykis vis dar labai palankus vakcinai, sako dr. Adalja. Manau, kad artimiausiomis dienomis ir savaitėmis mes daugiau sužinosime apie šio ryšio stiprumą ir reakcijos rizikos veiksnius.
Bet jei jūs vis dar nervinatės, svarbu prisiminti, kad turite kitų galimybių, jei dar nesate skiepytas, - sako Richardas Watkinsas, MD, infekcinių ligų gydytojas ir šiaurės rytų Ohajo medicinos universiteto vidaus ligų profesorius. Neatrodo, kad padidėtų rizika naudojant mRNR vakcinas - „Moderna“ ir „Pfizer-BioNTech“ vakcinos - kurios yra naujesnės technologijos, sako jis.
Štai kodėl jis ragina žmones atidžiai pasverti visas savo galimybes. Daktarė Watkins sako, kad užsikrėtus COVID-19 yra daug didesnė rizika jūsų sveikatai ir gyvybei nei bet kas, kas gali atsitikti. Baigėsi 606 000 žmonių mirė nuo COVID-19 JAV
Daktaras Nelsonas sutinka. Neabejotina, kad pavojus pakenkti vakcinai nuo COVID - ar bet kokia vakcina - jis yra daug mažesnis už ligos, kuriai vakcina skirta užkirsti kelią, riziką, sako jis. Net pridėjus kitų nedidelių įvairių vakcinų keliamą riziką, nauda vis tiek yra didesnė už galimą žalą.
